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醫藥品製造、GMP

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ライフサイエンスと法政策製薬と日本社会―創薬研究の倫理と法

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製薬と日本社会−創薬研究の倫理と法− / 奥田　純一郎　編

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パートナー薬品製造学（改訂第２版）

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プロセス化学―医薬品合成から製造まで（第２版）

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ファインケミカルシリーズ医薬品のグローバル化とＧＭＰ（普及版）

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ファインケミカルシリーズマイクロニードルの製造と応用展開

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創薬化学 / 長野　哲雄　他編

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ＧＭＰ準拠　細胞処理施設の基本

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ＧＭＰ準拠　細胞処理施設の基本 / 境　弘夫　著

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平２７　医薬品医療機器等法とＧＱＰ・ＧＭ / 日本製薬団体連合会品

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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法　ＩＣＨ　Ｑ９の本質を読み解く / 寶田哲仁／編著　松村行栄／編著

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グローバル化に対応したＧＭＰ教育訓練 / 日本ＰＤＡ製薬学会関

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リスクベースによるＧＭＰ監査実施ノウハウ（第２版）

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ゼロから学ぶＧＭＰ―仮想査察事例を徹底解説（第２版）

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図解で学ぶＧＭＰ / 榊原敏之

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ＰＶの概要とノウハウ / 医薬品医療機器レギュ

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日英対訳　ＧＭＰ監査チェックリスト　２ / 古澤久仁彦

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ジェネリック医薬品の新たなロードマップ―２０２０年、ジェネリック医薬品８０％時代に向けて

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